新药研发主要管线 2个已获批上市 , 2个即将获批; 1个III期 ,4个引进品种
1 小儿法罗培南钠颗粒 化药5.1类 2020年5月上市 , 12月进入医保 原研进口分包装A证持有人
2 左氧氟沙星注射液 化药3 类 2024年5月21日获批 B证持有人
3
葡萄糖口服溶液 化药2.2类 注册申请中 B证持有人
4 法莫替丁注射液
化药3类
预计2025年获批 B证持有人
5 维生素B6注射液 化药3类 预计2025年底获批 B证持有人
6 天龙通络颗粒 中药1.1类 Ⅱ期临床已结束 , III期待开展;
B证持有人
7 香港中药产品(肝胆科)
中药
正在进行进口注册 进口引进
8 香港中药产品(儿科) 进口中药
正在进行进口注册
进口引进
9 香港中药产品(外用) 进口中药 正在进行进口注册
进口引进
国仁堂医药以患者为中心、 临床需求为导向,
通过自主研发、 合作开发、 原研引进、 一致性评价的 方式 ,持续丰富创新产品管线 ,提升创新与仿制药的研究与临床开发能力 ,加快创 新技术和产品的研发和转化落地。
业务包含: 药物临床试验组织协调、 医学文献检索/撰写、 优先审批资料撰写、
临床CRO管理、 临床试验方案设计、 项目实施、 数据管理、 统计分析和总结报告撰写 等工作。 同时 , 负责从临床角度 , 提供产品战略规划建议 , 为项目立项、 创新药物开发和药物评价提供医学专业保障。 业务范围涉及中药、 化药、 生物药的各期临床试验 规划与落实。