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国仁堂医药
市 场 为 导 向      质 量 为 生 命
管 理 促 效 益      创 新 求 发 展
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2002年成立国仁堂医药公司
         北京国仁堂医药科技发展有限公司是一家拥有20年历史的高新科技企业, 已完成了几十个高新技术项目的研发、 孵化和转让 ,公司获得多个发明专利证 ,注册研发近百个品种。
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2017年成立国仁健康制药公司
       国仁健康制药(北京) 有限公司 ,增加药品及器械分装、销售等业务范围, 现已具备完善的GMP和GVP质量体系和管理制度 ,承担药品上市许可 持有人的工作 ,获得药品生产许可证A证、及多品种B证资质认证。
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2017年成立香港许氏国仁医药公司
       许氏国仁科技咨询有限公司 ,开展香港药品相关业务,引进香港已上市产品,拓宽国仁医药产品管线。
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新药研发主要管线 2个已获批上市 , 2个即将获批; 1个III期 ,4个引进品种
1          小儿法罗培南钠颗粒           化药5.1类             2020年5月上市 , 12月进入医保             原研进口分包装A证持有人 
2            左氧氟沙星注射液              化药3 类                     2024年5月21日获批                                    B证持有人
3            葡萄糖口服溶液                化药2.2类                            注册申请中                                           B证持有人
4            法莫替丁注射液                  化药3类                          预计2025年获批                                     B证持有人
5           维生素B6注射液                  化药3类                         预计2025年底获批                                   B证持有人
6             天龙通络颗粒                  中药1.1类                         Ⅱ期临床已结束 , III期待开展;              B证持有人
7           香港中药产品(肝胆科)        中药                            正在进行进口注册                                     进口引进
8           香港中药产品(儿科)        进口中药                        正在进行进口注册                                      进口引进
9            香港中药产品(外用)       进口中药                        正在进行进口注册                                      进口引进
        国仁堂医药以患者为中心、 临床需求为导向, 通过自主研发、 合作开发、 原研引进、 一致性评价的 方式 ,持续丰富创新产品管线 ,提升创新与仿制药的研究与临床开发能力 ,加快创 新技术和产品的研发和转化落地。
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        业务包含: 药物临床试验组织协调、 医学文献检索/撰写、 优先审批资料撰写、 临床CRO管理、 临床试验方案设计、 项目实施、 数据管理、 统计分析和总结报告撰写 等工作。 同时 , 负责从临床角度 , 提供产品战略规划建议 , 为项目立项、 创新药物开发和药物评价提供医学专业保障。 业务范围涉及中药、 化药、 生物药的各期临床试验 规划与落实。
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医学服务
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盈利模式
儿童药团队:以菲若姆小儿法罗培南钠颗粒为核心产品 秉持“全力、专注、开拓、多元合作”的态度,降本增效、 扩充医院、注重学术、力求循证,提高菲若姆品牌知名度与学术 地位推向新高度。
 成人药团队:以B证持有人品种为主,拓宽企业产品管线。
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